Πλήρως Αυτόματη Γραμμή Ασηπτικής Επεξεργασίας Υψηλής Ταχύτητας με Καθαρό Δωμάτιο ISO 5 έως ISO 8 και Αυτοματισμό Ρομποτικής

Μια γραμμή στεριλής (ή γραμμή ασηπτικής παραγωγής) είναι ένα εξειδικευμένο σύστημα κατασκευής σχεδιασμένο για την παραγωγή προϊόντων σε ένα περιβάλλον απαλλαγμένο από μόλυνση. Αυτές οι γραμμές είναι απαραίτητες σε βιομηχανίες που απαιτούν υψηλά πρότυπα υγιεινής, όπως φαρμακευτικά προϊόντα, βιοτεχνολογία, ιατρικές συσκευές και επεξεργασία τροφίμων.

• Περιβάλλον Καθαρού Δωματίου - Διατηρεί πιστοποιημένη από ISO καθαρότητα αέρα (ISO 5 έως ISO 8)
• Συστήματα Αποστείρωσης - Χρησιμοποιεί αυτόκλειστα, υπεροξείδιο του υδρογόνου (VHP) ή ακτινοβολία γάμμα
• Μηχανές Ασηπτικής Γέμισης - Εξασφαλίζουν στείρα γέμιση υγρών χωρίς μόλυνση
• Τεχνολογία Φραγμού - Απομονώνει τα προϊόντα από την ανθρώπινη επαφή (π.χ., RABS ή απομονωτές)
• Αυτοματοποιημένος Χειρισμός - Μειώνει την ανθρώπινη παρέμβαση με ρομποτική

• Φαρμακευτικά προϊόντα: Παραγωγή στείρων ενέσιμων, εμβολίων και βιολογικών παραγόντων
• Ιατρικές συσκευές: Κατασκευή χειρουργικών εργαλείων, εμφυτευμάτων και σακουλών IV
• Τρόφιμα & Ποτά: Συσκευασία γάλακτος UHT, βρεφικών τροφών και έτοιμων γευμάτων
• Καλλυντικά: Εξασφάλιση ότι τα προϊόντα χωρίς συντηρητικά παραμένουν στείρα

• Αποτρέπει τη μικροβιακή μόλυνση
• Συμμορφώνεται με τους κανονισμούς GMP & FDA
• Ενισχύει τη διάρκεια ζωής του προϊόντος
• Μειώνει τις ανακλήσεις παρτίδων & τα απόβλητα
• Υποστηρίζει την παραγωγή υψηλής ταχύτητας, αυτοματοποιημένη

Η ασηπτική επεξεργασία περιλαμβάνει τρία κύρια βήματα: θερμική αποστείρωση του προϊόντος, αποστείρωση του υλικού συσκευασίας και διατήρηση της στειρότητας κατά τη συσκευασία. Για να εξασφαλιστεί η εμπορική στειρότητα, οι εγκαταστάσεις ασηπτικής επεξεργασίας διατηρούν την κατάλληλη τεκμηρίωση των εργασιών παραγωγής, δείχνοντας ότι επιτεύχθηκαν και διατηρήθηκαν εμπορικά στείρες συνθήκες σε όλη την εγκατάσταση.

Οποιαδήποτε παραβίαση μιας προγραμματισμένης διαδικασίας για το σύστημα επεξεργασίας ή συσκευασίας απαιτεί ότι το επηρεαζόμενο προϊόν πρέπει να καταστραφεί, να υποβληθεί σε επανεπεξεργασία ή να διαχωριστεί για περαιτέρω αξιολόγηση. Τα συστήματα επεξεργασίας και συσκευασίας πρέπει να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται εκ νέου πριν μπορέσουν να συνεχιστούν οι εργασίες.